Diretório de ingredientes de suplementos dietéticos da FDA

Mickie Cathers

Em 6 de março de 2023, a FDA lançou seu Diretório de ingredientes de suplementos dietéticos, uma nova maneira para consumidores, fabricantes e varejistas localizarem rapidamente informações sobre produtos e ingredientes comercializados como suplementos dietéticos.

Este diretório público recentemente revelado substitui dados e informações anteriormente espalhados em diferentes páginas do site da FDA, reunindo as informações em um único local. O diretório de ingredientes do suplemento é apresentado em forma de lista com links para as ações e comunicações da FDA para cada ingrediente da lista e uma oportunidade para baixar os dados em Excel. Você pode digitar um ingrediente na barra de pesquisa e encontrar outros nomes conhecidos para ingredientes e ações e declarações de agências relacionadas.

Por exemplo, pesquisar por "B12" traz três entradas de produtos vinculadas a uma declaração de agência de maio de 2001 sobre um acordo alcançado em relação a alegações de saúde e rotulagem de garrafas. Digitar "metilsinefrina", um estimulante encontrado em alguns suplementos para perda de peso, na caixa de pesquisa retorna quatro nomes alternativos (oxilofrina, p-hidroxiefedrina, para-hidroxiefedrina e 4-hidroxiefedrina) e duas ações/declarações da agência. As ações vinculadas fornecem mais detalhes e uma atualização constituinte revelando que a metilsinefrina não atende à definição legal de ingrediente dietético. A FDA considera qualquer produto que declare metilsinefrina como um ingrediente dietético como sendo rotulado incorretamente e emitiu cartas de advertência para sete empresas com rótulos de produtos listando metilsinefrina.

Os suplementos dietéticos podem conter dois tipos de ingredientes: ingredientes dietéticos e outros ingredientes.

Um ingrediente dietético é uma vitamina, mineral, erva ou outro botânico, aminoácido ou "substância dietética para uso pelo homem para suplementar a dieta aumentando a ingestão total da dieta; ou um concentrado, metabólito, constituinte, extrato ou combinação de qualquer ingrediente dietético das categorias anteriores", conforme definido pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

"Outros ingredientes" em um suplemento dietético geralmente são listados separadamente no rótulo dos fatos e incluem aglutinantes, corantes, enchimentos, aromatizantes, conservantes e adoçantes. O novo diretório de ingredientes da FDA cobre ingredientes dietéticos, mas não outros ingredientes dentro de um suplemento, como gel de celulose ou óleo de soja.

A página de suplementos dietéticos da FDA fornece informações para consumidores sobre produtos e ingredientes dietéticos, incluindo recursos, links e dicas para consumidores e indústria, uma maneira de relatar eventos adversos ou outros problemas com suplementos dietéticos e orientação e informações básicas para a indústria. Outros tópicos populares incluem "O que há de novo em suplementos dietéticos", alertas de segurança e recalls. FDA.gov fornece um diretório pesquisável deles, classificados por tipo de produto ou recall encerrado (onde o FDA determinou que todos os esforços razoáveis ​​foram feitos para remover ou corrigir um produto de acordo com a estratégia de recall). Eles também oferecem a capacidade de assinar atualizações por e-mail para alertas oportunos.

Embora o novo diretório de ingredientes não represente uma lista abrangente de ingredientes de suplementos dietéticos e possa não incluir todas as ações que a agência possa ter tomado, a FDA atualizará o diretório periodicamente para refletir os novos desenvolvimentos. A FDA também incentiva comentários e informações adicionais sobre os ingredientes, que podem ser enviados ao Escritório de Programas de Suplementos Dietéticos da FDA em [email protected].

A FDA regula os produtos acabados de suplementos dietéticos e os ingredientes dietéticos sob um conjunto diferente de regulamentos daqueles que cobrem alimentos convencionais e produtos farmacêuticos. De acordo com a Lei de Saúde e Educação sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, a responsabilidade da FDA é tomar medidas contra suplementos dietéticos adulterados ou com marcas incorretas depois, não antes, de chegarem às prateleiras do mercado. A DSHEA atribui a responsabilidade pela avaliação de segurança e rotulagem de produtos aos fabricantes e distribuidores, não ao FDA. É o fabricante que deve garantir que eles atendam a todos os regulamentos e requisitos do DSHEA e do FDA. ■